NGS in der klinischen Diagnostik

Qiagen und Illumina: Partnerschaft zur Einführung sequenzierungsbasierter In-vitro-Diagnostik-Tests

Qiagen N.V. und Illumina, Inc. haben eine auf 15 Jahre angelegte Partnerschaft bekannt gegeben, in deren Rahmen sie die Verfügbarkeit und den Einsatz NGS-basierter In-vitro-Diagnostik-Kits (IVD) samt Begleitdiagnostika im Rahmen des Patientenmanagements erweitern wollen.

Gemäß der Vereinbarung erhält Qiagen nicht-exklusive Rechte an der Entwicklung und weltweiten Vermarktung der IVD-Kits für den Einsatz auf den Systemen MiSeq™ Dx und NextSeq™ 550Dx von Illumina. Weiterhin umfasst die Vereinbarung Rechte bezüglich einer Ausweitung der Partnerschaft auf zukünftige Illumina-Systeme für diagnostische Anwendungen. Darüber hinaus sondieren beide Partner Optionen für Qiagen im Bereich der Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika, die auf den TruSight-Oncology-Tests von Illumina basieren und die ein umfassendes genomisches Profiling von Tumorproben im Rahmen der Immuntherapie ermöglichen.

Illumina und Qiagen werden bei der Kommerzialisierung eines Menüs an klinisch validierten Workflows zusammenarbeiten, die proprietäre Inhalte und Bioinformatiklösungen von Qiagen umfassen. Die Partnerschaft konzentriert sich zunächst auf die Vermarktung von IVD-Kits für das Patientenmanagement in der Onkologie und könnte in der Zukunft auf weitere klinische Diagnostikfelder ausgeweitet werden, wie zum Beispiel die Kardiologie, Erbkrankheiten, Infektionskrankheiten sowie Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen.

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„Wir wollen das Spektrum an klinischen Anwendungsfällen, die durch die genomische Sequenzierung abgedeckt werden, erweitern, indem wir es unseren Partnern ermöglichen, IVD-Tests und Begleitdiagnostika für die Geräte von Illumina zu entwickeln“, so Francis deSouza, President und CEO von Illumina. „Unsere Partnerschaft mit Qiagen wird die TSO 500-Familie von Illumina um zusätzliche Testmenüoptionen ergänzen und die Einführung von NGS im Onkologie-Patientenmanagement beschleunigen.“

„Die Zusammenführung unserer hochkomplementären Kompetenzen markiert einen wichtigen Meilenstein bei der Erweiterung des Einsatzes von NGS-Technologien in der klinischen Entscheidungsfindung sowie im Rahmen unserer gemeinsamen Vision, diese leistungsstarke Technologie zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten weltweit einzusetzen“, sagte Peer M. Schatz, Chief Executive Officer von Qiagen, „Wir bei Qiagen sind sehr zufrieden mit dieser bahnbrechenden Partnerschaft und diesem ersten Schritt in einer, wie wir hoffen, langen und produktiven Beziehung, die aus der Kombination unserer einzigartigen Stärken resultiert. Diese Partnerschaft wird zu einem wichtigen Eckpfeiler unserer NGS-Strategie, die weiterhin unsere universellen Lösungen für den Einsatz mit jedem Sequenzer sowie das GeneReader NGS-System für den Einsatz vor allem in kleineren, zielgerichteten Genpanels umfasst. Durch diese Partnerschaft freuen wir uns darauf, erhebliche Vorteile für unsere Kunden und für beide Seiten zu schaffen und Qiagen in die Lage zu versetzen, unsere Chancen als Unternehmen, das durch das Angebot von „Sample to Insight“-Lösungen Mehrwert schafft, zu maximieren.“

Bündelung stark komplementärer Kompetenzen

Mithilfe der Partnerschaft plant Qiagen, seine marktführenden Kompetenzen im Bereich Begleitdiagnostika und „Sample to Insight“-Lösungen für die Entwicklung einer breiten Palette an IVD-Tests zu nutzen, die auf Diagnostik-Sequenziersystemen von Illumina laufen, und so die Vertriebsreichweiten und die Präsenz beider Unternehmen im IVD-Markt auszubauen.

Qiagen hat sich als globaler Marktführer im Bereich der PCR-basierten Präzisionsmedizin etabliert und bereits mehr als 25 Rahmenverträge mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen geschlossen, die sich auf die gemeinsame Entwicklung und die Zulassung von Begleitdiagnostika beziehen. Bislang hat die FDA sieben therapiebegleitende Tests von Qiagen zugelassen.

Mit den weltweit erhältlichen Plattformen MiSeq Dx und NextSeq 550Dx verfügt Illumina über ein robustes Diagnostikportfolio an NGS-Produkten, die eine große Bandbreite an klinischen Anwendungen für unterschiedliche klinischer Laborbedingungen abdecken können. Da die Bedeutung von NGS-Tests bei der Behandlung von Patienten stark zunimmt, plant Illumina, sowohl eigenständig als auch in Zusammenarbeit mit Partnern klinische Lösungen für die Diagnose und das Management humaner Erkrankungen zu entwickeln.

Quelle: Qiagen

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